政策与监管动态

创新药支持政策：国家医保局、卫健委等2025年7月发布促进创新药发展的16条措施，将“真创新”列为鼓励重点，强调多元支付及医保目录改革。证券时报指出，优化审评审批、缩短审评时限等举措正加快创新药上市进程。地方层面，如苏州发布2025－2027年生物医药产业行动计划，对创新产品上市和产业规模化发展给予扶持。

肽类药品技术指导：国家药监局药审中心于2024年底发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》，指导肽类新药临床研究与评价。该指导原则自2025年起施行，为肽类创新药开发提供法规依据。

生物制品监管试点：国家药监局组织生物制品分段生产试点工作方案，重点支持创新生物制品（包括GLP-1类生物制品和胰岛素类）异地委托生产模式。此举有望加速肽类大分子药物生产效率，同时强化质量监管。

产业资本与合作动向

融资热点：资本市场继续关注肽类创新药。多家中国肽类新药研发企业获新轮融资，例如迦进生物、魁特迪等公司近期完成数千万元到亿元级融资，布局抗体-核酸偶联、神经退行性疾病多肽药等领域。Phirda报道，2024年已有10余家拥有肽技术管线的生物医药公司逆势融资，显示投资机构对肽类赛道信心增强。

IPO与并购：肽类相关企业IPO和并购活跃。中肽生化衍生的泰德医药聚焦多肽CDMO业务，已向港交所递表冲刺IPO，受益于GLP-1研发需求增长。并购方面，四川双马以15.96亿元收购多肽药企健元医药，后者主要产品为GLP-1相关肽制剂，是国内GLP-1原料药新星。国内创新药并购热度上升，20余起并购事件使去年并购金额超58亿美元。

新药进展：国产肽类新药快速推进。华东医药旗下首个国产司美格鲁肽注射液“吉优泰”获受理，意味着首个国产GLP-1生物类似药即将诞生。2025年上半年，中国已有超过20个国产司美格鲁肽项目进入临床，其中7款已提交上市申请，多家公司争相推出GLP-1创新或仿制产品。8月8日，博安生物自主研发的度拉糖肽注射液“博优平®”获批，成为全球首个获批的杜拉糖肽（长效GLP-1）生物类似药。这些进展体现了国内肽类糖尿病药物快速追赶国际水平。

技术与市场新趋势

给药方式革新：口服肽药物成为研发热点。传统肽药多需注射给药，但ByDrug报道，吸收促进剂等新技术加速了口服肽类药物时代到来。例如诺和诺德的口服司美格鲁肽已上市，强调蛋白多肽药物设计与递送系统创新重要性。

分子结构优化：环化、D-氨基酸替换、PEG化、脂质化等修饰手段被广泛用于提升肽药稳定性与半衰期。泰格医药洞见指出，环肽（大环肽）修饰近年来备受关注，有助于耐水解和改善药代动力学，是口服肽药研发重点。

• 靶向偶联治疗：多肽药物结合靶向载体的新模式崛起。会议分享显示，放射性肽偶联（RDC）和肽药物偶联（PDC）成为前沿领域。湖南中晟全肽生物报告，一款靶向Trop2的PDC在胰腺癌模型中肿瘤抑制率达125%，另有68Ga标记肽类显像剂展现出优异肿瘤定位。粤港澳研究院团队也介绍了抗肿瘤多肽偶联药物的研发进展，凸显肽药物在靶向治疗中的潜力。

新适应症与平台技术：肽药物应用领域持续拓展。除了糖尿病和肥胖治疗，肽在心血管疾病、神经退行性疾病、肿瘤和感染等多领域显示潜能。以抗菌肽替代抗生素、动物毒素肽开发镇痛药、针对肺纤维化的特异性肽等均在研发中。AI和高通量肽库等技术也开始赋能肽类新药发现，加速多靶点药物设计和难成药靶点攻克。预计未来几年肽类药物市场规模将保持高速增长。